瓊理

閆路愷

黨的二十屆三中全會(huì)重點(diǎn)研究了進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的問題，充分彰顯了我們黨將改革開放進(jìn)行到底的堅(jiān)定決心和歷史擔(dān)當(dāng)。海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱樂城先行區(qū)）肩負(fù)著引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域改革開放、推動(dòng)中國(guó)健康事業(yè)發(fā)展等重大使命，正在努力建設(shè)成為世界一流的國(guó)際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺(tái)。樂城先行區(qū)堅(jiān)持運(yùn)用全面深化改革的認(rèn)識(shí)論和方法論來(lái)指導(dǎo)實(shí)踐、開辟道路、推動(dòng)發(fā)展，基本實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平“三同步”，成為海南自貿(mào)港吸引境外醫(yī)療消費(fèi)回流、打造國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)重要交匯點(diǎn)的靚麗名片。

打好深化改革“主動(dòng)仗”

樂城先行區(qū)作為中國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥改革的“試驗(yàn)田”，始終堅(jiān)持以改革破題，積極探索推出牽引性、撬動(dòng)性強(qiáng)的改革舉措。

以改革破除高質(zhì)量發(fā)展障礙，持續(xù)增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)力和活力。正確認(rèn)識(shí)全面深化改革思維邏輯，想清楚改革為什么、往哪里去、怎么改的問題，堅(jiān)持在改革的系統(tǒng)性、徹底性、整體性上做文章，確保改革方向不偏、力量不減。不斷優(yōu)化審批流程，實(shí)施流程再造，用改革的思維、創(chuàng)新的辦法，出臺(tái)“帶藥離園”“審批放量”等系列改革措施，塑造營(yíng)商環(huán)境“樂城品牌”。目前，特許藥械審批時(shí)限首次審批時(shí)長(zhǎng)從3個(gè)月縮短至10個(gè)工作日，非首次審批時(shí)長(zhǎng)平均1.6個(gè)工作日。以改革推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)防控，把推進(jìn)改革同風(fēng)險(xiǎn)防控結(jié)合起來(lái)，成立全國(guó)首家“醫(yī)療+藥品”二合一聯(lián)合監(jiān)管機(jī)構(gòu)，建成全國(guó)首個(gè)特許藥械追溯管理平臺(tái)，截至目前，無(wú)一起藥械流弊事件發(fā)生。

推動(dòng)改革政策轉(zhuǎn)化為實(shí)際成效，跑出樂城速度。國(guó)家層面先后六次賦予“國(guó)九條”等特殊政策，支持樂城先行區(qū)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域改革開放。率先開展真實(shí)世界研究工作，用于支持特許藥械在中國(guó)注冊(cè)審批，大幅縮短全球創(chuàng)新藥械在中國(guó)注冊(cè)審批時(shí)間。目前，已有16個(gè)特許藥械產(chǎn)品，通過(guò)使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。開展真實(shí)世界醫(yī)保創(chuàng)新應(yīng)用，探索建立真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用的政策體系、指導(dǎo)原則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，助力真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用成為藥品價(jià)值評(píng)估、目錄調(diào)整等工作的重要參考。目前，已有首款產(chǎn)品通過(guò)樂城先行區(qū)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批中國(guó)上市后，被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

下好對(duì)外開放“先手棋”

我國(guó)始終堅(jiān)定不移擴(kuò)大開放，形成更大范圍、更寬領(lǐng)域、更深層次對(duì)外開放新格局。樂城先行區(qū)作為中國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域開放前沿陣地，積極打造對(duì)外開放新高地，加快融入和服務(wù)新發(fā)展格局。

持續(xù)傳遞開放強(qiáng)音，彰顯中國(guó)開放的大門不會(huì)關(guān)閉，只會(huì)越開越大。樂城先行區(qū)把開放合作作為高質(zhì)量發(fā)展的“關(guān)鍵一招”，積極拓寬國(guó)際合作“朋友圈”，持續(xù)提升樂城先行區(qū)聲量。加強(qiáng)國(guó)際藥械企業(yè)合作，樂城先行區(qū)已與20個(gè)國(guó)家和地區(qū)170多家藥械企業(yè)建立深度合作關(guān)系，與生物醫(yī)藥發(fā)達(dá)國(guó)家駐中國(guó)使領(lǐng)館建立了良好的溝通基礎(chǔ)，引進(jìn)默沙東、索諾瓦、吉利德、諾華等全球頂尖藥械企業(yè)注冊(cè)分子公司和基金會(huì)，成為國(guó)際藥械企業(yè)共享中國(guó)市場(chǎng)、中國(guó)發(fā)展機(jī)遇的窗口。持續(xù)提升國(guó)際化水平，樂城先行區(qū)已有31家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)，其中設(shè)立外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家，形成“公立+民營(yíng)”“國(guó)內(nèi)+國(guó)際”“綜合+?？?rdquo;的多元化醫(yī)療機(jī)構(gòu)格局。如梅賽爾國(guó)際醫(yī)院與全球醫(yī)療排名第一的美國(guó)妙佑醫(yī)療國(guó)際（梅奧診所）等機(jī)構(gòu)合作。

推動(dòng)國(guó)際藥械資源與國(guó)內(nèi)健康需求有效銜接，成為中國(guó)患者尋找新藥、新械、新療法的“希望之城”。樂城先行區(qū)堅(jiān)持為全球創(chuàng)新藥械企業(yè)提供進(jìn)入中國(guó)“一站式”服務(wù)方案，推動(dòng)全球新技術(shù)、新理念、新藥械惠及廣大中國(guó)患者。引進(jìn)臨床急需進(jìn)口藥械，完成28個(gè)臨床學(xué)科440多種臨床急需進(jìn)口特許藥械中國(guó)首用，近5年年均增長(zhǎng)超200％。比如，引進(jìn)抗腫瘤創(chuàng)新藥，神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者在樂城先行區(qū)使用特藥治療費(fèi)用，比到美國(guó)治療便宜一半。為解決患者“用藥貴”問題，連續(xù)四年推出樂城全球特藥險(xiǎn)，消費(fèi)者以幾十元的價(jià)格，可獲得100萬(wàn)元特藥費(fèi)用保障，“特藥貴”問題得到初步解決。

做強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)“主引擎”

我國(guó)堅(jiān)持把新發(fā)展理念貫穿發(fā)展的全過(guò)程和各領(lǐng)域，推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化建設(shè)。樂城先行區(qū)作為新發(fā)展理念的忠實(shí)踐行者，引領(lǐng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，不斷增強(qiáng)吸引力、創(chuàng)造力、競(jìng)爭(zhēng)力。

把發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力作為戰(zhàn)略之舉，不斷以創(chuàng)新之力催生新動(dòng)能。樂城先行區(qū)堅(jiān)持向“新”而行、以“質(zhì)”致遠(yuǎn)，充分發(fā)揮創(chuàng)新主導(dǎo)作用，不斷塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)。打造國(guó)際創(chuàng)新藥械BD（轉(zhuǎn)化交易）中心，充分利用特許政策優(yōu)勢(shì)和藥械企業(yè)合作資源優(yōu)勢(shì)，挖掘海外中小企業(yè)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，以樂城為橋梁鏈接國(guó)內(nèi)資本市場(chǎng)，促進(jìn)產(chǎn)品交易合作、成果轉(zhuǎn)化。實(shí)施“樂城研用+海口生產(chǎn)”飛地經(jīng)濟(jì)模式，推動(dòng)通過(guò)樂城真研通道獲批上市的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，在?？诟咝聟^(qū)本地化生產(chǎn)。支持康哲藥業(yè)等企業(yè)，運(yùn)用飛地經(jīng)濟(jì)模式，為海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整注入新活力。

積極開辟新賽道新領(lǐng)域，塑造高質(zhì)量發(fā)展新動(dòng)力新優(yōu)勢(shì)。樂城先行區(qū)堅(jiān)持順應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展整體規(guī)律，探索創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的新路徑，為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。做好特殊食品政策落地承接，積極儲(chǔ)備首批落地試點(diǎn)產(chǎn)品和使用者，篩選落地醫(yī)療機(jī)構(gòu)，引進(jìn)內(nèi)外資食品企業(yè)落戶，加快建設(shè)特醫(yī)食品和保健食品追溯系統(tǒng)。積極引進(jìn)外商獨(dú)資醫(yī)院，切實(shí)用好近期出臺(tái)的允許海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院政策，積極對(duì)接國(guó)際外商企業(yè)，加快引進(jìn)知名外商獨(dú)資醫(yī)院，吸引國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和頂尖海外醫(yī)生，進(jìn)一步提升國(guó)際醫(yī)療水平。

事業(yè)發(fā)展出題目，深化改革做文章。樂城先行區(qū)在改革開放領(lǐng)域作出的探索與發(fā)展，向全世界展示了中國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域改革開放的信心與決心。未來(lái)，樂城先行區(qū)將心懷“國(guó)之大者”，堅(jiān)定前進(jìn)航向，闖險(xiǎn)灘、戰(zhàn)激流，開足馬力、劈波斬浪，為中國(guó)醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域改革開放添磚加瓦。

（作者系2024年秋季學(xué)期海南省委黨校中青年干部培訓(xùn)班學(xué)員，海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局辦公室主任、宣傳部部長(zhǎng)）

原標(biāo)題：以改革發(fā)展實(shí)效擦亮樂城先行區(qū)名片