近日,曾經(jīng)家喻戶曉的止瀉藥物“瀉立停”被全面停售,這一消息在醫(yī)藥行業(yè)及消費(fèi)者中引發(fā)廣泛關(guān)注。這款常用藥品,為何退出市場(chǎng)?
其實(shí),“瀉立停”是這款藥品的商品名之一,其對(duì)應(yīng)的通用名為“顛茄磺芐啶片”。藥品的通用名是固定的,是國(guó)家藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱。一種藥品只有一個(gè)通用名,但可以有多個(gè)商品名。比如,通用名為對(duì)乙酰氨基酚的藥品,其商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。
國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月31日發(fā)布公告稱,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)顛茄磺芐啶片開展了上市后評(píng)價(jià),經(jīng)評(píng)價(jià),決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊(cè)證書。已上市銷售的產(chǎn)品,由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。公告的這一品種共涉及80個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,上市后的藥品經(jīng)評(píng)價(jià),如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書。已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊(cè)證書、超過(guò)有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,“瀉立停”的主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧芐啶和顛茄流浸膏,臨床主要用于感染性腸炎的治療。從三種主要成分的藥理作用來(lái)看,其復(fù)方使用不符合目前臨床對(duì)感染性腸炎的治療基本原則。
隨著醫(yī)藥科技的不斷進(jìn)步,2011年以后“瀉立停”已經(jīng)極少使用,更多新型、高效、安全的止瀉藥物近年來(lái)接連涌現(xiàn)。業(yè)內(nèi)人士指出,像蒙脫石散通過(guò)吸附腸道內(nèi)的病菌和毒素發(fā)揮止瀉作用,安全性高,適用人群廣泛,包括孕婦和兒童。益生菌類藥物如雙歧桿菌四聯(lián)活菌片,能調(diào)節(jié)腸道菌群平衡,可以改善腹瀉癥狀,副作用較小。這些藥物在療效和安全性上的優(yōu)勢(shì),使得“瀉立停”在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐漸處于劣勢(shì)。
“瀉立停”的停售不僅是一款藥品的謝幕,更是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展變革的縮影。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言,只有不斷創(chuàng)新、提高藥品安全性和療效,才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。
原標(biāo)題:“瀉立?!睘樯侗蝗嫱J??
責(zé)任編輯:曾令瑾新海南手機(jī)客戶端
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